Phần mềm bệnh án điện tử do công ty cổ phần giải pháp công nghệ elSAGA phát triển xem thêm tại: https://landingemr.benhvien.tech/
BỘ Y TẾ
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
TRUNG TÂM THÔNG TIN
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Y TẾ QUỐC GIA
____________________________________________________
____
ngant.ttyqg_Nguyen Thanh Nga_06/06/2025 21:05:44
Số: /TTYQG-GPQLCL Hà Nội, ngày 6tháng 6 năm 2025
V/v hướng dẫn yêu cầu kỹ thuật triển
khai phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử
Kính gửi:
– Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
– Cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
– Y tế các Bộ, ngành.
(gọi tắt là các Đơn vị)
Ngày 14/03/2025, Chính phủ đã ban hành Chỉ thị số 07/CT-TTg về việc
“Đẩy mạnh triển khai Đề án phát triển ứng dụng dữ liệu về dân cư, định danh
và xác thực điện tử phục vụ chuyển đổi số quốc gia giai đoạn 2022-2025, tầm
nhìn đến năm 2030 tại các bộ, ngành, địa phương năm 2025 và những năm tiếp
theo”, trong đó, Thủ tướng Chính phủ giao nhiệm vụ cho Bộ Y tế chỉ đạo, đôn
đốc 100% các bệnh viện trên toàn quốc phải triển khai bệnh án điện tử, hoàn
thành trong tháng 9 năm 2025.
Nhằm tạo thuận lợi cho các cơ sở khám bệnh, chữa bênh, Trung tâm
Thông tin y tế Quốc gia trân trọng gửi các đơn vị hướng dẫn yêu cầu kỹ thuật
triển khai phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử (Hướng dẫn kèm theo công văn).
Nhằm hỗ trợ các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh triển khai phần mềm hồ sơ
bệnh án điện tử theo hướng dẫn của Bộ Y tế, đảm bảo tiến độ đề ra tại Chỉ thị số
07/CT-TTg ngày 14/3/2025, Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia – Bộ Y tế thực
hiện khảo sát hiện trạng triển khai phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử tại các đơn
vị. Đề nghị các đơn vị cung cấp thông tin vào phiếu khảo sát tại địa chỉ:
https://forms.gle/naLk7BbF1GNt5FJb6
Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc đề nghị liên hệ:
– Ông Nguyễn Bá Hùng, Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia – Bộ Y tế;
Điện thoại: 0915211112; Email: hungnb.cntt@moh.gov.vn;
– Ông Hoàng Văn Tiến, Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia – Bộ Y tế;
Điện thoại: 0966558286; Email: tienhv.cntt@moh.gov.vn.
Trân trọng./.
Nơi nhận:
– Như trên;
– Bộ trưởng (để b/cáo);
– Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức (để b/cáo);
– Các Cục: K2ĐT; KCB (để p/h);
– Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế;
– Lưu: VT, GPQLCL.
GIÁM ĐỐC
Đỗ Trường DuyBỘ Y TẾ
TRUNG TÂM THÔNG TIN
Y TẾ QUỐC GIA
____
2
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
____________________________________________________
ngant.ttyqg_Nguyen Thanh Nga_06/06/2025 21:05:44PHỤ LỤC
Hướng dẫn yêu cầu kỹ thuật triển khai phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử
(Ban hành kèm theo Công văn số /TTYQG-GPQLCL ngày tháng 6 năm 2025
của Giám đốc Trung tâm Thông tin y tế Quốc gia)
_____________
I. Căn cứ pháp lý
Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023;
Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27 tháng 02 năm 2025 của Chính phủ
quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Chỉ thị số 07/CT-TTg ngày 14 tháng 3 năm 2025 của Thủ tướng Chính
phủ về việc đẩy mạnh triển khai Đề án phát triển ứng dụng dữ liệu về dân cư,
định danh và xác thực điện tử phục vụ chuyển đổi số quốc gia giai đoạn 2022 –
2025, tầm nhìn đến năm 2030 tại các bộ, ngành, địa phương năm 2025 và những
năm tiếp theo;
Thông tư số 32/2023/TT-BYT ngày 31/12/2023 của Bộ Y tế quy định chi
tiết một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh và các văn bản cập nhật thay
thế khác;
Thông tư số 13/2025/TT-BYT ngày 06/6/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn
triển khai bệnh án điện tử.
II. Mục đích ban hành
1. Văn bản này hướng dẫn kỹ thuật cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
triển khai phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử.
2. Các tổ chức, cá nhân sử dụng khi triển khai phần mềm hồ sơ bệnh án
điện tử.
III. Yêu cầu kỹ thuật triển khai phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử
1. Yêu cầu về phần mềm
1.1. Yêu cầu chức năng phần mềm
a) Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử cho phép quản lý toàn bộ nội dung
thông tin bệnh án như mẫu hồ sơ bệnh án giấy quy định của Bộ Y tế, trong đó:
– Hồ sơ bệnh án điện tử quản lý thông tin cá nhân, kết quả khám bệnh, kết
quả cận lâm sàng, kết quả thăm dò chức năng, quá trình chẩn đoán, điều trị,
chăm sóc và những thông tin khác có liên quan trong quá trình chữa bệnh của
người bệnh tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
– Mỗi người bệnh có một mã số định danh đơn nhất căn cứ theo số định3
danh cá nhân để kết nối liên thông dữ liệu hồ sơ bệnh án điện tử;
– Hồ sơ bệnh án điện tử quản lý các tài liệu, thông tin liên quan đến người
ngant.ttyqg_Nguyen Thanh Nga_06/06/2025 21:05:44bệnh và quá trình khám bệnh, chữa bệnh;
– Hồ sơ bệnh án điện tử bao gồm thông tin được quy định tại các mẫu
bệnh án tại Phụ lục số XXVIII của Thông tư số 32/2023/TT-BYT ngày
31/12/2023 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật khám bệnh, chữa
bệnh và các văn bản cập nhật thay thế khác.
– Phần mềm hỗ trợ xem được thông tin hồ sơ bệnh án điện tử tối thiểu với
tập tin định dạng .pdf.
b) Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử có thể được tạo lập, cập nhật tự động
thông qua đồng bộ thông tin hồ sơ từ các hệ thống khác hoặc tạo lập hồ sơ bệnh
án trực tiếp trên phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử.
c) Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử có các chức năng quản lý danh sách
hồ sơ bệnh án của người bệnh, cấu hình phân quyền xem, nhập mới, chỉnh sửa,
hủy, khôi phục dữ liệu, thông tin trong hồ sơ bệnh án điện tử.
d) Phần mềm có khả năng kết xuất được thông tin hồ sơ bệnh án điện tử
theo tập tin định dạng XML hoặc JSON phục vụ liên thông dữ liệu, chia sẻ bệnh
án điện tử, gồm các thông tin theo Phụ lục “Mô tả dữ liệu trao đổi hồ sơ bệnh án
điện tử”
.
đ) Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử giám sát được hành động của người
sử dụng, trong đó:
– Bảo đảm quyền riêng tư, bảo mật và kiểm tra truy vết;
– Bảo đảm khả năng xác thực người dùng và cấp quyền cho người dùng;
– Có khả năng ghi vết tất cả các giao dịch, tương tác của người dùng trên
phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử.
e) Phần mềm cho phép hiển thị trên màn hình máy tính hoặc các thiết bị
điện tử cầm tay khác theo mẫu hồ sơ bệnh án và kết xuất ra máy in mẫu hồ sơ
bệnh án theo quy định của Bộ Y tế.
g) Phân quyền và bảo mật hồ sơ bệnh án điện tử:
– Bảo đảm khả năng xác thực người dùng và cấp quyền cho người dùng;
– Bảo đảm quyền riêng tư bảo mật và kiểm tra truy vết;
– Phân quyền người dùng theo từng vai trò công việc;
– Thiết lập khoảng thời gian giới hạn cho phép người dùng truy cập vào
phần mềm;
– Bảo vệ, ngăn chặn việc truy cập trái phép vào hồ sơ bệnh án điện tử.
h) Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử sử dụng danh mục dùng chung theo
quy định của Bộ Y tế.
i) Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử có thể được triển khai theo một trong4
số các hình thức sau:
– Là một phân hệ thuộc Hệ thống thông tin bệnh viện (HIS);
ngant.ttyqg_Nguyen Thanh Nga_06/06/2025 21:05:44
– Là một phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử độc lập và đáp ứng được các
tính năng tiếp nhận, lưu trữ, trao đổi được thông tin cá nhân, kết quả khám bệnh,
kết quả cận lâm sàng, kết quả thăm dò chức năng, quá trình chẩn đoán, điều trị,
chăm sóc và những thông tin khác có liên quan trong quá trình chữa bệnh của
người bệnh tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
k) Dữ liệu hồ sơ bệnh án điện tử của người bệnh được lưu trữ độc lập
không phụ thuộc vào các hệ thống khác tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
1.2. Yêu cầu phi chức năng
a) Yêu cầu cần đáp ứng đối với cơ sở dữ liệu (CSDL)
– Có khả năng chống truy cập bất hợp pháp vào cơ sở dữ liệu. Có đầy đủ
các cơ chế sao lưu dự phòng, khôi phục hệ thống và đảm bảo tính toàn vẹn của
cơ sở dữ liệu.
– Có khả năng áp dụng cơ chế mã hóa đối với dữ liệu lưu trữ.
b) Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử cần được đảm bảo các yêu cầu về
an toàn thông tin
– Phần mềm phải đáp ứng các yêu cầu về an toàn thông tin trước khi đưa
vào sử dụng theo yêu cầu tại Quyết định số 742/QĐ-BTTTT ngày 22/4/2022 của
Bộ trưởng Bộ Thông tin và Truyền thông ban hành yêu cầu an toàn cơ bản đối
với phần mềm nội bộ.
– Phần mềm có cơ chế mã hóa/giải mã thông tin người bệnh khi thực hiện
truyền/nhận dữ liệu. Quản lý nhật ký người dùng, phân quyền và theo dõi hoạt
động trên phần mềm.
– Các phần mềm nền tảng (hệ điều hành, hệ quản trị cơ sở dữ liệu, phần
mềm ảo hóa,…) thường xuyên được cập nhật phiên bản, bản vá lỗi.
c) Yêu cầu cần đáp ứng về thời gian xử lý, độ phức tạp xử lý của phần
mềm
Khuyến khích các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh triển khai các giải pháp xử
lý khối lượng bản ghi dữ liệu lớn. Dữ liệu phần mềm được triển khai trên quy
mô toàn bệnh viện, sẽ cung cấp công suất xử lý và dung lượng lưu trữ để hỗ trợ
các khối lượng dự kiến, có thể tăng theo thời gian.
1.3. Yêu cầu khác
a) Đảm bảo không vi phạm các quy định về quyền tác giả, quyền sở hữu
trí tuệ và các quyền liên quan theo Luật Sở hữu trí tuệ ngày 29/11/2005 và Luật
sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Sở hữu trí tuệ ngày 19/6/2009.
b) Tuân thủ Khung Kiến trúc Chính phủ điện tử Việt Nam, Kiến trúc
Chính phủ điện tử cấp bộ hoặc Kiến trúc Chính quyền điện tử cấp tỉnh hiện
hành.5
c) Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử cần đáp ứng các tiêu chuẩn liên quan
được quy định tại Thông tư số 39/2017/TT-BTTTT ngày 15/12/2017 của Bộ
Thông tin và Truyền thông ban hành Danh mục tiêu chuẩn kỹ thuật về ứng dụng
toán đám mây.
chẽ.
ngant.ttyqg_Nguyen Thanh Nga_06/06/2025 21:05:44
công nghệ thông tin trong cơ quan nhà nước.
2. Yêu cầu về hạ tầng kỹ thuật và an toàn thông tin
a) Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có thể triển khai phần mềm hồ sơ
bệnh án điện tử trên hạ tầng công nghệ thông tin đặt tại cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh hoặc trên hạ tầng điện toán đám mây (Cloud) đặt tại Việt Nam. Khuyến
nghị các đơn vị thuộc cấp khám bệnh, chữa bệnh ban đầu sử dụng hạ tầng điện
b) Các máy chủ, máy trạm (máy tính cá nhân, thiết bị đầu cuối) cần được
bảo vệ bằng phần mềm chống virus mã độc và cơ chế kiểm soát truy cập chặt
c) Định kỳ thực hiện sao lưu dữ liệu gồm 01 bản tại cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh và khuyến nghị có thêm 01 bản tại đơn vị cung cấp dịch vụ lưu trữ
bảo đảm an toàn cho dữ liệu khi bị tấn công mạng.
d) Đối với phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử trên hạ tầng phòng máy chủ
hoặc trung tâm dữ liệu tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:
– Phòng máy chủ, trung tâm dữ liệu tại các cơ cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh có các hệ thống kiểm soát truy cập; giám sát nhiệt độ, độ ẩm; tủ điện; báo
cháy, chữa cháy; lưu điện; điều hòa; tủ rack; máng, cáp kết nối bảo đảm hạ tầng
vận hành ổn định, an toàn.
– Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử được cài đặt trên máy chủ, thiết bị lưu
trữ/thiết bị lưu trữ dự phòng, thiết bị cân bằng tải, thiết bị mạng, thiết bị bảo
mật, hoạt động ổn định, an toàn và có tính sẵn sàng cao.
đ) Đối với phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử triển khai trên hạ tầng điện
toán đám mây (Cloud):
– Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có thể thuê dịch vụ hạ tầng Cloud của
đơn vị cung cấp dịch vụ để cài đặt, vận hành phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử.
Trung tâm dữ liệu của nhà cung cấp dịch vụ cần đáp ứng quy định của Bộ Khoa
học và Công nghệ.
– Khuyến nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh lựa chọn Trung tâm dữ
liệu đạt tối thiểu Tier 3/Rated 3 TIA 942, ISO 27001 hoặc các tiêu chuẩn tương
đương.
– Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đảm bảo trong quá trình thuê hạ tầng
Cloud:
+ Bảo đảm dữ liệu hình thành trong quá trình thuê dịch vụ thuộc sở hữu
của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Sau khi kết thúc hợp đồng, đơn vị cung cấp
dịch vụ bàn giao toàn bộ dữ liệu kèm theo đặc tả chi tiết của dữ liệu cho cơ sở
khám, chữa bệnh và hỗ trợ kết nối, chuyển dữ liệu an toàn tới địa điểm theo yêu6
cầu của cơ sở khám, chữa bệnh (nếu có). Dữ liệu phải được hủy bỏ an toàn trên
các thiết bị lưu trữ của đơn vị cung cấp dịch vụ sau khi hoàn thành bàn giao cho
cơ sơ khám bệnh, chữa bệnh;
ngant.ttyqg_Nguyen Thanh Nga_06/06/2025 21:05:44
+ Đơn vị cung cấp dịch vụ có phương án, giải pháp kết nối an toàn từ
phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử tới các hệ thống khác như HIS, LIS, PACS,…
và các hệ thống khác (nếu có) theo yêu cầu của cơ sở khám, chữa bệnh;
+ Có bản thỏa thuận cam kết bảo mật với đơn vị cung cấp dịch vụ về việc
bảo mật dữ liệu theo quy định của pháp luật.
3. Yêu cầu về đường truyền
a) Phần mềm phải được triển khai trên hạ tầng mạng có đường truyền ổn
định, tốc độ cao, đảm bảo khả năng truy xuất dữ liệu nhanh chóng và kết nối tới
các phần mềm khác liên quan.
b) Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có triển khai mạng nội bộ
(LAN) cần được phân vùng, quy hoạch tài nguyên mạng đủ đáp ứng nhu cầu sử
dụng.
4. Yêu cầu về an toàn thông tin
a) Hệ thống thông tin của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh yêu cầu tối thiểu
cấp độ 2 về cấp độ an toàn thông tin theo Khoản 1, Điều 8, Nghị định
85/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 07 năm 2016 của Chính phủ về bảo đảm an toàn
hệ thống thông tin theo cấp độ. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần triển khai
các biện pháp bảo đảm an toàn thông tin bao gồm biện pháp quản lý và kỹ thuật
tối thiểu đáp ứng Cấp độ 2 và có phương án bảo đảm an toàn thông tin phù hợp
với quy mô ứng dụng công nghệ thông tin tại đơn vị.
b) Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh xây dựng hồ sơ đề xuất cấp độ và
phương án bảo bảo an toàn thông tin theo cấp độ tuân thủ Thông tư số
12/2022/TT-BTTTT ngày 12/8/2022 của Bộ Thông tin và Truyền thông quy
định chi tiết và hướng dẫn một số điều của Nghị định số 85/2016/NĐ-CP ngày
01/7/2016 của Chính phủ về bảo đảm an toàn hệ thống thông tin theo cấp độ;
Tiêu chuẩn Quốc gia 11930:2017 về Công nghệ thông tin – Các kỹ thuật an toàn
– Yêu cầu cơ bản về an toàn hệ thống thông tin theo cấp độ.
c) Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuê phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử
cần đáp ứng yêu cầu tại Mục 1 Phần III của hướng dẫn này và có bản thỏa thuận
cam kết bàn giao toàn bộ cơ sở dữ liệu và dữ liệu hồ sơ bệnh án điện tử được
hình thành trong quá trình cung cấp dịch vụ cho cơ sở khám, chữa bệnh sau khi
kết thúc hợp đồng.
5. Yêu cầu về tính sẵn sàng với IPv6
a) Ứng dụng phải có khả năng hỗ trợ chuyển đổi sang công nghệ IPv6 khi
có nhu cầu.
b) Có giải pháp chuyển đổi IPv4 sang IPv6 trong môi trường nội bộ và
trên Internet; cấu hình lại mô hình máy chủ theo chuẩn IPv6 phù hợp với yêu7
cầu của tổ chức.
6. Yêu cầu về bảo vệ dữ liệu cá nhân
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quản lý dữ liệu hồ sơ bệnh án điện tử
cần tuân thủ quy định tại Nghị định số 13/2023/NĐ-CP ngày 17 tháng 4 năm
2023 của Chính phủ về bảo vệ dữ liệu cá nhân.
IV. ngant.ttyqg_Nguyen Thanh Nga_06/06/2025 21:05:44Hướng dẫn về liên thông dữ liệu
1. Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
đảm bảo kết xuất được thông tin hồ sơ bệnh án điện tử theo tệp XML hoặc
JSON phục vụ liên thông dữ liệu khi có yêu cầu.
2. Cấu trúc thông tin và mô tả dữ liệu trao đổi hồ sơ bệnh án điện tử tại
Phụ lục “Mô tả dữ liệu trao đổi hồ sơ bệnh án điện tử”.
V. Hướng dẫn ký, xác thực điện tử trong hồ sơ bệnh án điện tử
1. Phần mềm hồ sơ bệnh án điện tử cho phép nhân viên y tế, người bệnh
hoặc người đại diện của người bệnh ký, xác nhận điện tử trong hồ sơ bệnh án
điện tử theo quy định của Luật Giao dịch điện tử và Thông tư số 13/2025/TT-
BYT ngày 06/06/2025 của Bộ Y tế.
2. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần ban hành quy định về việc quản lý, sử dụng chữ ký, xác thực điện tử trong hồ sơ bệnh án điện tử.
Link download chi tiết công văn: https://drive.google.com/file/d/1ijpsF5lRYOXruaR5p4K_-fmN9S5z4l01/view?usp=sharing
Phần mềm bệnh án điện tử do công ty cổ phần giải pháp công nghệ elSAGA phát triển xem thêm tại: https://landingemr.benhvien.tech/
